機能性表示食品とは？届出の基礎・SRの考え方・手順をわかりやすく解説
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機能性表示食品
機能性表示食品は、企業が科学的根拠をもとに自らの責任で機能性を表示できる制度です。
2015年にスタートして以降、多くのサプリメントや健康食品が届出されています。
本記事では、SR（システマティックレビュー）の考え方や届出の一般的な流れをわかりやすく解説します。
目次
機能性表示食品とは？
機能性表示食品とは、企業が科学的根拠を基に自らの責任で機能性を表示できる制度です。2015年に導入され、消費者が商品を選びやすくなる一方、販売者にとっては商品の差別化や販売促進につながる仕組みとなっています。
SR（システマティックレビュー）の考え方
機能性表示食品の届出には、機能性を裏付ける科学的根拠が必要です。その代表的な方法が「SR（システマティックレビュー）」です。SRとは、過去の研究データを体系的に収集・分析し、総合的に判断する方法を指します。これにより、特定成分の有効性や安全性を科学的に示すことができます。
届出の一般的な流れ
- 商品企画と機能性関与成分の選定
- 科学的根拠（SRや臨床試験データなど）の収集
- 表示内容の検討と適正な表現の確認
- 届出書類の作成
- 消費者庁への届出・受理
準備チェックリスト
- 機能性関与成分は明確か
- 科学的根拠（SRや論文）が揃っているか
- 表示表現は薬機法や景表法に抵触しないか
- 販売スケジュールに届出期間を組み込めているか
- 社内で対応可能な体制があるか
自社での対応が難しい場合
届出は専門的な知識と労力を必要とするため、自社だけで完結させるのは難しい場合があります。その際は、経験豊富な代行サービスを利用するのがおすすめです。
よくある質問
機能性表示食品とトクホの違いは？
トクホは国の審査を受けて許可される食品で、マークの表示が可能です。機能性表示食品は企業が科学的根拠を示し、届出することで機能性を表示できます。
SRは必ず必要ですか？
SRは代表的な方法ですが、ヒト臨床試験のデータなど、科学的根拠を示す別の方法も認められています。
届出にはどのくらい時間がかかりますか？
準備内容によりますが、数か月かかる場合が多いです。早めの準備をおすすめします。
